PJBG2023005

各醫(yī)療機構(gòu)：

為全面提升對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理水平，促進醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員加強綜合管理，強化依法執(zhí)業(yè)意識，自覺規(guī)范醫(yī)療行為，著力提高醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療服務質(zhì)量，經(jīng)征求相關(guān)部門及公眾意見、自身合法性審查、內(nèi)部討論通過等規(guī)定程序，我局制定了《蓬江區(qū)醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗管理辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請參照實施。實施過程中遇到的問題，請徑向蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局反映。

附件：1.蓬江區(qū)醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗基本標準（試行）

附件1.蓬江區(qū)醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗基本標準（試行）.wps

江門市蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局

2023年12月21日

《蓬江區(qū)醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗管理辦法（試行）》

第一章 總則

第一條  為加強醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，加強事中事后監(jiān)管，保障醫(yī)療服務質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則、《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》《診所備案管理暫行辦法》《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，制定本辦法。

第二條  本辦法所稱現(xiàn)場審驗包括醫(yī)療機構(gòu)年度校驗現(xiàn)場審查、新辦診所備案后45日內(nèi)現(xiàn)場核查、新辦中醫(yī)（備案）診所后30日內(nèi)現(xiàn)場核查，和備案類診所（含中醫(yī)備案診所）的定期現(xiàn)場監(jiān)督檢查。是指衛(wèi)生健康行政部門依法對醫(yī)療機構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況，在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)地點進行現(xiàn)場檢查、評估、審核，并作出相應結(jié)論的過程。

現(xiàn)場審驗結(jié)論是登記和備案機關(guān)依法作出校驗和備案結(jié)論的依據(jù)之一。

第三條  本區(qū)行政區(qū)域內(nèi)，經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門執(zhí)業(yè)登記，依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的各級各類醫(yī)療機構(gòu)校驗現(xiàn)場審查和取得《診所備案證》或《中醫(yī)診所備案證》的診所現(xiàn)場核查和定期現(xiàn)場監(jiān)督檢查適用本辦法。

第四條  衛(wèi)生健康行政部門負責核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《診所備案證》《中醫(yī)診所備案證》的醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗工作。

第二章 組織實施

第五條  醫(yī)療機構(gòu)的現(xiàn)場審驗工作，由登記機關(guān)組織有關(guān)專家或者委托有關(guān)機構(gòu)組織進行。

第六條  登記機關(guān)可以按年度集中現(xiàn)場審驗或依申請后現(xiàn)場審驗。

醫(yī)療機構(gòu)校驗的現(xiàn)場審查應在正式受理醫(yī)療機構(gòu)校驗申請之日起25日內(nèi)完成。

新辦診所自發(fā)放備案憑證之日起45日內(nèi)完成現(xiàn)場核查，新辦中醫(yī)（備案）診所自發(fā)放備案憑證之日起30日內(nèi)完成現(xiàn)場核查，轄區(qū)內(nèi)診所（含中醫(yī)備案診所）每年至少開展一次現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

第七條  醫(yī)療機構(gòu)的現(xiàn)場審驗期由登記機關(guān)按《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》《診所備案管理暫行辦法》《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》有關(guān)規(guī)定予以確定。

第八條 現(xiàn)場審驗的主要內(nèi)容包括：

（一）醫(yī)療機構(gòu)基本標準符合情況；

（二）醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行情況；

（三）醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障措施的落實情況；

（四）衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

現(xiàn)場審驗人員不得少于2人；審驗人員應熟悉、掌握醫(yī)療機構(gòu)管理有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療管理專業(yè)知識。

現(xiàn)場審驗人員與被審驗單位有利害關(guān)系的應當回避。

第九條 現(xiàn)場審驗人員應當堅持實事求是、公平公正、嚴格嚴謹?shù)脑瓌t，按照《蓬江區(qū)醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗基本標準》（見附件）進行審查，并形成現(xiàn)場審驗報告和結(jié)論建議，及時提交登記機關(guān)。

第三章 結(jié)論

第十條  現(xiàn)場審驗結(jié)論包括“建議合格”“建議合格但需重點關(guān)注” 和“建議不合格”。

“建議合格但需重點關(guān)注” 和“建議不合格”的應當明確提出整改建議。

第十一條  開展現(xiàn)場審驗的，登記機關(guān)應當根據(jù)現(xiàn)場審驗情況作出校驗結(jié)論或備案結(jié)論。

開展現(xiàn)場審驗為備案類診所（含中醫(yī)備案診所）定期現(xiàn)場監(jiān)督檢查的，登記機關(guān)應當根據(jù)現(xiàn)場審驗情況形成執(zhí)業(yè)活動監(jiān)管分析報告。

現(xiàn)場審驗結(jié)論為“建議合格但需重點關(guān)注” 和“建議不合格”的，登記機關(guān)應參考整改建議給予醫(yī)療機構(gòu)整改意見，醫(yī)療機構(gòu)整改完成后登記機關(guān)應該再次組織現(xiàn)場審驗，再次現(xiàn)場審驗結(jié)論為最終結(jié)論。

第十二條??在開展現(xiàn)場審驗過程中，衛(wèi)生健康行政部門發(fā)現(xiàn)診所存在違法違規(guī)情節(jié)的，應當依照相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定處理，現(xiàn)場審驗結(jié)論可作為證據(jù)使用。

第十三條 登記機關(guān)應當將現(xiàn)場審驗結(jié)果向社會公示。

第四章 監(jiān)督管理

第十四條  上級地方衛(wèi)生健康行政部門負責對下級地方衛(wèi)生健康行政部門醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場審驗工作進行監(jiān)督指導。

第十五條  登記機關(guān)應當加強對現(xiàn)場審驗的管理，有關(guān)資料應當按年度及時歸入醫(yī)療機構(gòu)檔案。

第十六條  醫(yī)療機構(gòu)應當積極配合登記機關(guān)開展現(xiàn)場審驗工作。

第五章 附則

第十七條   本辦法由區(qū)衛(wèi)生健康局負責解釋。

第十八條  本辦法如與上位法不一致或國家出臺新的規(guī)定的，從其規(guī)定。

第十九條   本實施辦法自發(fā)布之日起30日后生效，有效期三年 。

文字解讀：http://testkingcertifications.com/zwgk/zcfg/zcjd/content/post_3001182.html

圖解：http://testkingcertifications.com/zwgk/zcfg/zcjd/content/post_3001189.html

音頻解讀：http://testkingcertifications.com/zwgk/zcfg/zcjd/content/post_3001199.html

解讀：江門市蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局醫(yī)政醫(yī)管股

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